Come Karyopharm Therapeutics trasforma le sperimentazioni sui farmaci antitumorali con Smartsheet

Karyopharm Therapeutics, un'azienda con prodotti farmaceutici in fase clinica, aveva bisogno di trasformare i suoi processi per le sperimentazioni cliniche globali del suo prodotto di punta, Selinexor, un farmaco usato per trattare un tumore del sangue chiamato mieloma multiplo.

Con gli esiti dei pazienti appesi a un filo e la partecipazione di stakeholder provenienti da ogni parte del mondo, da Boston a Israele all'Europa, i data analyst di Karyopharm avevano bisogno di un modo migliore per organizzare e semplificare il processo di acquisizione e collaborazione sui dati e per aumentare la visibilità per tutti gli stakeholder, inclusi i provider di dati e i medici professionisti che somministravano il Selinexor.

Dal momento che Karyopharm aveva già usato ampiamente Smartsheet in tutta l'organizzazione, il team dei data analyst sperava di trasferire queste informazioni importanti sulla loro piattaforma esistente, così da avere un'unica fonte consolidata di informazioni per i dati relativi alle sperimentazioni cliniche.

"Avevamo il problema ma anche la soluzione, dovevamo semplicemente metterli insieme", dichiara Bruce Warren, Clinical Data Analyst presso Karyopharm.

L'adozione di Smartsheet, e delle sue offerte premium Data Shuttle e Pivot App, ha creato un cambiamento epocale per i data analyst circa il modo di osservare le tendenze e trovare correlazioni nei risultati. Questo nuovo processo ha anche sollevato il morale dei dipendenti, ha prodotto un ritorno immediato sull'investimento e ha contribuito a rafforzare la posizione della società sul mercato.

I vantaggi dell'automazione dei dati

Ai fini della valutazione dei dati, i siti dove avvengono le sperimentazioni cliniche caricano i risultati in una piattaforma software di acquisizione elettronica dei dati (EDC). Prima di Smartsheet, i data analyst di Karyopharm esportavano i dati in un foglio di calcolo Excel per registrare e convalidare le loro scoperte. Questo processo di inserimento dati manuale e inefficiente determinava alcuni importanti punti dolenti, come problemi di controllo delle versioni dei documenti, tempi di risposta più lenti e tanto lavoro manuale ripetitivo.

"Tutte queste attività, per tutti i nostri studi, venivano fatte a mano", racconta Warren e "trovare qualcuno che trasferisca tutti questi numeri da un foglio di calcolo all'altro è una perdita di tempo e di risorse e non è certo un lavoro qualificante per coloro che cercano di aiutare i pazienti tenendo d'occhio gli studi."

"Gli studi più grandi richiedevano due persone e un’intera giornata di lavoro solo per inserire i dati", ricorda Warren. Con Data Shuttle che importa automaticamente i dati dal database centrale a Smartsheet, "prevediamo che ci vorrà forse un'ora e mezza per aggiornare uno studio completo".

Dati precisi in soccorso ai pazienti

Con Smartsheet, Data Shuttle e Pivot App al fianco, Karyopharm può automatizzare gran parte dell'inserimento manuale, riducendo la possibilità di errore e liberando tempo e risorse per gli analisti, che ora possono concentrarsi sulle tendenze e le correlazioni importanti che possono trarre dai risultati dei pazienti.

"Ciò che più conta per noi, oltre al tempo, è la precisione", sostiene Warren. "Nel nostro lavoro, anche una sola frazione di decimale può fare un'enorme differenza riferito a un valore specifico. Infatti potrebbe fare davvero la differenza per qualcuno che ha un tasso di risposta più alto." In più, il nuovo sistema consente di risparmiare tempo e migliora la qualità del lavoro, aumentando così l'efficienza.

Con Data Shuttle, il team di data analyst ha fatto centro. "Acquisiamo un'enorme quantità di dati da circa 150 pazienti dislocati in varie regioni che hanno preso parte allo studio per un periodo minimo di un mese fino a un anno o più", racconta Warren. "Tentare di filtrare tutti questi dati è stato un problema di per sé, e i filtri in Data Shuttle sono stati estremamente utili per sistemare e organizzare il tutto."

Prima di usare Smartsheet, Karyopharm stava valutando di creare un team di soli data manager da destinare all'inserimento manuale. "L'inserimento dei dati nelle celle dei fogli di calcolo va bene, ma non è un ruolo a lungo termine qui", aggiunge Warren. La discussione si è poi spostata dall'assumere un team all'affidare l'automazione dei dati a Smartsheet e Data Shuttle.

Ora i data manager sono in grado di eliminare il lavoro manuale usando l'automazione per importare i risultati mentre gli analisti possono cercare e mettere in correlazione le tendenze sulle risposte dei singoli pazienti alle sperimentazioni cliniche. Se vedono che lo stato di un paziente sta peggiorando, possono analizzare più approfonditamente i dati.

Con il tempo guadagnato, il team di Warren può scoprire le tendenze più velocemente e comunicare i risultati ai medici professionisti che portano avanti gli studi. "Lo stesso vale per gli effetti collaterali", dichiara Warren. "In che modo influenzano le risposte dei pazienti? Data Shuttle ci offre lo spazio per fare tutto questo", e porre domande più mirate per dare un senso ai dati raccolti.

I vantaggi di queste nuove efficienze vanno oltre l'ovvio valore aziendale per quella che è una missione fondamentale per Karyopharm, creare farmaci innovativi che migliorino la qualità e aumentino la durata della vita dei pazienti.

"In fin dei conti", sostiene Warren, "l'unica ragione della nostra esistenza è valutare le informazioni per poter offrire ai pazienti le cure migliori."

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